A New Dawn for Photopheresis

Una nuova generazione di fotoferesi sta prendendo forma.

LELLA Biomed sviluppa una piattaforma extracorporea modulare di nuova generazione, progettata per integrare tecnologie fotoniche avanzate, dosimetria ibrida e intelligenza artificiale nella gestione del trattamento.

Un nuovo modo di controllare la luce, interpretare il processo e ampliare le prospettive della fotoferesi.

Tecnologia attualmente in fase di sviluppo e non ancora disponibile per l'impiego clinico.

A New Dawn for Photopheresis

LE ESIGENZE

Una terapia consolidata. Nuove esigenze da affrontare.

La fotoferesi extracorporea rappresenta una risorsa importante nel trattamento di patologie complesse. Tuttavia, le tecnologie oggi disponibili sono ancora legate ad architetture e protocolli sviluppati secondo un modello sostanzialmente tradizionale.
La crescente necessità di trattamenti più controllabili, riproducibili e tracciabili richiede una nuova generazione di dispositivi, capaci di integrare in un unico processo parametri ottici, fluidodinamici e biologici.

✓ Dosimetria

Maggiore precisione nella somministrazione della dose.

✓ Controllo

Controllo continuo delle condizioni di trattamento.

✓ Riproducibilità

Riduzione della variabilità di processo.

✓ Tracciabilità

Tracciabilità completa dei parametri.

✓ Adattabilità

Adattabilità a differenti protocolli di ricerca.

✓ Integrazione AI

Integrazione intelligente dei dati generati durante la procedura.

PERCHÉ NASCIAMO

Trasformare la fotoferesi da procedura a piattaforma evolutiva.

LELLA Biomed nasce dalla convinzione che il futuro della fotoferesi non dipenda soltanto da una nuova sorgente luminosa, ma dalla capacità di governare l'intero trattamento come un sistema integrato.

Fotonica, ingegneria biomedicale, sensoristica, fluidodinamica e intelligenza artificiale convergono in una piattaforma pensata per misurare, interpretare e controllare ogni fase del processo.

"Il nostro obiettivo è contribuire all'evoluzione della fotoferesi convenzionale e, allo stesso tempo, creare uno strumento capace di supportare lo studio di nuovi protocolli e nuove applicazioni terapeutiche basate sulla luce."

LA PIATTAFORMA

Una sola piattaforma. Nuove possibilità di ricerca e trattamento.

Triple-Band Photopheresis è una piattaforma extracorporea modulare progettata per gestire l'esposizione luminosa come una variabile terapeutica controllata.

Il sistema combina un'unità tecnologica riutilizzabile, un percorso di trattamento dedicato, sensori ottici e di processo, dosimetria ibrida e un livello digitale di supervisione.

Non una semplice sorgente luminosa, ma un ambiente tecnologico nel quale dose, flusso, caratteristiche del campione e andamento del trattamento vengono considerati come parti di un unico processo.
Piattaforma Lella Biomed

Modularità

Un'architettura concepita per evolvere nel tempo e supportare differenti configurazioni di ricerca e trattamento.

Precisione

Controllo integrato dei principali parametri che determinano l'effettiva esposizione del campione.

Tracciabilità

Registrazione dei dati di processo per aumentare trasparenza, riproducibilità e qualità della documentazione.

Evolutività

Una piattaforma progettata per accompagnare lo sviluppo di nuovi protocolli senza essere vincolata a un'unica configurazione.

Cloud Agentic AI · Edge Device Intelligence

Luce di precisione, guidata dall'intelligenza, in ogni fase del ciclo ECP.

Lella affianca un framework AI agentico in cloud che analizza e classifica i dati del paziente a un controller AI edge che regola in tempo reale l'esposizione UV-C, UV-A e HEV, chiudendo il cerchio tra ciò che dicono i dati e ciò che fa la luce.

100 nm (UV-C) 200 nm 280 / 315 nm (UV-A) 400 nm 450 nm (HEV)

Due sistemi. Un solo ciclo di trattamento.

Intelligence in service of precision

Un cervello cloud per la valutazione, un cervello edge per i riflessi: progettati come un'unica piattaforma, distribuiti e operativi in modo integrato.

● Cloud — Agentic AI

Analisi dati e classificazione dei pazienti per immunoterapia ECP

Una pipeline multi-agente acquisisce esami di laboratorio, log di aferesi e storico dei trattamenti, elaborandoli secondo la logica di un team clinico specializzato: prima triage, poi protocollo, infine revisione.

  • Agente di Intake — normalizza dati di laboratorio, parametri del buffy coat e log di dispositivo in un'unica cartella clinica.
  • Agente di Classificazione — stratifica pazienti e cicli di trattamento in base ai pattern di risposta e ai segnali di rischio.
  • Agente di Raccomandazione Protocollo — propone adeguamenti di dose e ciclo per la validazione medica, senza mai agire in modo autonomo.
  • Agente di Audit — mantiene un registro di tracciabilità logica per ogni raccomandazione, pronto per la revisione della cartella.
DEPLOYMENT — cloud multi-tenant · supervisione medica continua (clinician-in-the-loop) · esportabile in EHR/EMR
● Edge — Device AI

Controllo in tempo reale dei parametri di trattamento UV-C, UV-A e HEV

Eseguito direttamente sul dispositivo ECP, converte il protocollo raccomandato dal cloud in dosimetria dinamica in tempo reale, mantenendo lunghezza d'onda, intensità e tempi di esposizione secondo le specifiche durante l'intero ciclo.

  • Controller di Dosimetria — regolazione a ciclo chiuso dell'esposizione UV-A per la fotoattivazione, ciclo per ciclo.
  • Gestione UV-C — sequenziamento della banda germicida per la disinfezione di linee e camere tra un ciclo e l'altro.
  • Modulazione HEV — controllo fine della banda 400–450 nm per protocolli di esposizione adiuvante.
  • Safety Interlock — sistema di sicurezza locale che interrompe l'esposizione al minimo anomalia dei sensori o del flusso, indipendentemente dalla rete.
DEPLOYMENT — elaborazione on-device · loop di controllo sotto il secondo · funzionamento autonomo offline
Paziente / Prelievo → Edge — Aferesi + Esposizione Luminosa → Cloud — Classificazione + Raccomandazione → Validazione Medica → Ciclo Successivo Ottimizzato
2
sistemi integrati: framework agentico cloud + controller on-device
3
bande gestite: controllo esposizione UV-C, UV-A e HEV (400–450 nm)
<1s
tempo di risposta del loop di controllo edge per correzione dosimetrica
100%
clinician-in-the-loop: ogni modifica di protocollo è una proposta non vincolante

BENEFICI PER I PAZIENTI

Ogni scelta tecnologica parte dal paziente.

L'innovazione ha valore solo quando può tradursi in un beneficio reale. Per questo LELLA Biomed viene sviluppata partendo dalle esigenze del paziente e degli operatori sanitari.

01

Trattamenti più controllati e riproducibili

02

Maggiore coerenza tra dose programmata e processo effettivamente eseguito

03

Procedure più facilmente tracciabili

04

Percorsi terapeutici progressivamente più personalizzabili

05

Semplificazione del lavoro degli operatori

06

Esplorazione responsabile di nuove modalità di trattamento e ampliamento dell'accessibilità

Questi benefici rappresentano obiettivi di sviluppo e dovranno essere dimostrati attraverso un programma strutturato di validazione tecnica, biologica e clinica.

LA NUOVA FRONTIERA DELLA FOTOFARMACOLOGIA

Quando la luce diventa una variabile terapeutica programmabile.

La farmacologia tradizionale agisce prevalentemente attraverso molecole. La fotofarmacologia amplia questa prospettiva utilizzando la luce per attivare, modulare o orientare una risposta biologica, da sola o in combinazione con agenti fotoattivi.

Nel trattamento extracorporeo, questa interazione può essere studiata in un ambiente controllato, prima che le cellule vengano restituite al paziente.

LELLA Biomed vuole trasformare spettro, dose, tempo di esposizione e condizioni biologiche in variabili misurabili e coordinabili all'interno di un unico sistema.

L'obiettivo è offrire alla ricerca una piattaforma con cui esplorare nuovi protocolli fotobiologici e nuove combinazioni terapeutiche, superando il concetto di trattamento luminoso statico e aprendo la strada a una fotofarmacologia più precisa, adattativa e basata sui dati.
Fotofarmacologia

MILESTONE RAGGIUNTE

Dalla visione a un programma di sviluppo protetto.

Razionale scientifico

Identificazione delle esigenze cliniche e tecnologiche e definizione del razionale alla base della piattaforma.

Architettura proprietaria

Definizione del concept modulare, del sistema di trattamento e della strategia di controllo della dose.

Protezione IP

Deposito della domanda di brevetto relativa alla piattaforma e alle sue principali soluzioni tecnologiche.

Sviluppo componenti

Progettazione e prototipazione dei principali sottosistemi ottici, di sensoristica, controllo e gestione dei dati.

Programma sperimentale

Definizione dei protocolli tecnici e biologici necessari a valutare le differenti modalità operative della piattaforma.

Ecosistema di progetto

Costituzione di una collaborazione multidisciplinare che unisce competenze biomedicali, fotoniche, microbiologiche e ingegneristiche.

ROADMAP

Il percorso verso la validazione clinica.

01 — Fondazione scientifica e proprietà intellettuale (Completata)

Definizione del concept, dell'architettura tecnologica e della strategia di protezione brevettuale.

Ricevuta di presentazione per Brevetto per invenzione industriale - Ministero delle Imprese e del Made in Italy

Brevetto per Invenzione Industriale

Ministero delle Imprese e del Made in Italy

Domanda N° 102026000022258 | Data di presentazione: 29/07/2026

02 — Prototipo integrato (In corso)

Integrazione dei sottosistemi ottici, fluidodinamici, sensoristici e digitali in un prototipo funzionale.

03 — Validazione tecnica e biologica (Fase successiva)

Verifica della dosimetria, della riproducibilità del processo e degli effetti biologici attraverso studi controllati in vitro ed ex vivo.

04 — Ottimizzazione e percorso regolatorio (Pianificata)

Consolidamento del design, gestione del rischio, sviluppo del sistema qualità e confronto con partner clinici e regolatori.

05 — Traslazione clinica (Obiettivo)

Avvio delle attività necessarie alla sperimentazione clinica e alla dimostrazione della sicurezza e delle prestazioni della piattaforma.

06 — Industrializzazione e accesso al mercato (Visione)

Sviluppo produttivo, partnership industriali e preparazione del percorso di introduzione nei mercati internazionali.

Tempistiche e fasi potranno evolvere sulla base dei risultati sperimentali e delle interlocuzioni regolatorie.

I PARTNER

Un progetto multidisciplinare per una sfida complessa.

LELLA Biomed nasce dall'integrazione di competenze complementari. Il progetto unisce visione biomedicale, sviluppo tecnologico, fotonica, sensoristica, intelligenza artificiale e strategia industriale.

Lella Biomed

ELLEA

Ideazione del progetto e sviluppo della visione biomedicale alla base della piattaforma.

STE – Sanitizing Technologies and Equipment S.r.l.

STE
Sanitizing Technologies and Equipment

Sviluppo tecnologico, progettazione fotonica, sensoristica, integrazione dell'intelligenza artificiale e attività sperimentali.

Mind Volution

MindVolution

Sviluppo strategico, valorizzazione dell'innovazione e supporto alla crescita industriale del progetto.

La rete è aperta alla collaborazione con centri di ricerca, strutture cliniche, partner industriali e organizzazioni interessate a contribuire alla prossima generazione della fotoferesi.

Diventa partner del progetto

NEWS & RASSEGNA STAMPA

Dicono di noi e aggiornamenti sul progetto.

INVESTITORI

Investire nella prossima generazione della fototherapy extracorporea.

LELLA Biomed sta costruendo una piattaforma proprietaria in un settore clinico consolidato, ma ancora caratterizzato da importanti possibilità di innovazione tecnologica.
La proposta non riguarda una singola applicazione, ma un'infrastruttura modulare dalla quale potranno svilupparsi differenti protocolli, applicazioni e opportunità industriali.

Perché LELLA Biomed

  • ✓ Tecnologia proprietaria con domanda di brevetto depositata.
  • ✓ Integrazione di fotonica, dosimetria, sensoristica e AI.
  • ✓ Sviluppo organizzato attraverso milestone progressive.
  • ✓ Potenziale modello industriale basato su piattaforma, componenti dedicati e servizi digitali.
  • ✓ Possibilità di estendere la tecnologia a nuove applicazioni.
  • ✓ Team con competenze scientifiche, tecnologiche e imprenditoriali complementari.

Le risorse raccolte saranno destinate all'integrazione del prototipo, alla validazione biologica, allo sviluppo regolatorio, al rafforzamento della proprietà intellettuale e alla preparazione dell'industrializzazione.

Siamo interessati a dialogare con investitori, corporate partner e organizzazioni capaci di condividere una visione di lungo periodo per la medicina extracorporea.

CONTATTI

Let's build the future of photopheresis.

Ricerca, collaborazione e capitale possono accelerare l'arrivo di una nuova generazione di tecnologie per la fotoferesi.
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